2023年11月8日，羅氏制藥中國宣布，旗下淋巴瘤創新藥物高羅華（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥單抗/ glofitamab）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

近年，隨著抗體藥物技術迅猛發展，在腫瘤治療領域，雙抗逐漸成為創新風向標。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示：“中國淋巴瘤患者總體五年生存率僅為38.3%，而R/R DLBCL患者的生存情況更加不容樂觀，75-80% R/R DLBCL的患者正迫切需要更為有效的治療方式。如今，中國首個治療淋巴瘤的雙抗藥物高羅華^?獲批，將為面臨‘無藥、少藥’困境的R/R DLBCL患者帶來新的治療轉機，推動我國淋巴瘤治療進入雙抗新紀元?！?/p>

北京大學腫瘤醫院黨委書記朱軍教授表示：“改善R/R患者預后是DLBCL治療亟待攻破的難題，尤其對于經二線治療后的R/R DLBCL患者來說，一旦再次復發，會更加迫切地需要其它立即可用的療法。研究證實，即使對于經多線治療失敗的R/R DLBCL患者，高羅華^?作為無需定制化的即用型免疫療法，可以帶來‘快起效，高緩解，長有效’的獲益，幫助患者更快應對侵襲性極強的DLBCL。此次高羅華獲批，將改寫中國R/R DLBCL的治療格局，更多患者將迎來新的‘生機’?！?/p>

“高羅華也為患者提供了全新的固定周期治療選擇，可在治療過程中更好地控制藥物毒性，保障用藥安全性，同時可避免冗長復雜的管理程序，便于患者用藥管理，提升生活質量?！鄙虾＝煌ù髮W醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞教授指出，“創新手段的豐富與診斷技術的提升相結合，有望全力推進我國淋巴瘤的精準治療和全病程管理的水平提升，助力更多淋巴瘤患者走向‘治愈?！?/p>

“GLOSHINE研究基于中國人群進行了扎實的臨床探索，證實了高羅華對中國DLBCL的臨床獲益，同時也向全世界展示了中國淋巴瘤臨床研究實力，力證中國淋巴瘤治療正逐漸與全球同頻。”中山大學附屬腫瘤醫院大內科副主任黃慧強教授表示。

“作為雙抗研發領域的先行者，羅氏已陸續布局多個雙抗技術平臺，研發方向涵蓋血液和眼科等多個疾病領域?！绷_氏全球藥品開發中國中心負責人李昕博士表示，“在淋巴瘤領域，羅氏也基于CD20和CD3兩個成熟靶點的組合研發出高羅華^?與Mosunetuzumab兩款同靶點雙抗，以互補之姿滿足不同患者治療所需?！?/p>

羅氏制藥中國總裁邊欣表示：“ 羅氏今年先后引入優羅華和高羅華兩個重磅淋巴瘤創新藥物。未來，我們將堅守‘先患者之需而行’的理念，繼續深耕血液疾病領域，加快創新藥物的引進。